Das Diabetesgeschäft von Medtronic erreicht einen Wendepunkt

Amanda Pedersen | 23. August 2023

Das Diabetesgeschäft von Medtronic war im ersten Geschäftsquartal 2024 des Unternehmens ein Pluspunkt.

Nachdem die FDA im April das MiniMed 780G-System des Unternehmens mit dem Guardian 4-Sensor zugelassen hatte, fragten sich Analysten und Investoren, ob die Zulassung ausreichen würde, um das Diabetesgeschäft von Medtronic voranzutreiben. Es scheint auf jeden Fall so zu sein.

CEO Geoff Martha kündigte eine „sehr starke Nachfrage“ nach dem MiniMed 780G-System auf Märkten auf der ganzen Welt an.

Dieses neue System ist seit 2020 in Europa erhältlich und verfügt über eine Technologie zur Mahlzeitenerkennung, die alle fünf Minuten automatische Anpassungen und Korrekturen des Zuckerspiegels sowohl für den Basal- (Hintergrund-) als auch den Bolus-Insulinbedarf (Mahlzeit) vornimmt.

Medtronic beantragte ursprünglich im Jahr 2021 die FDA-Zulassung für das MiniMed 780G und erhielt 2022 eine behördliche Lizenz von Health Canada. Doch die FDA-Zulassung verzögerte sich aufgrund von Qualitätskontrollproblemen in der Produktionsanlage des Unternehmens, was zu einem Warnschreiben für die Diabetesabteilung von Medtronic führte. Dieses Warnschreiben ging auf eine Inspektion zurück, die im Juli 2021 abgeschlossen wurde und sich auf Rückrufe der Insulininfusionspumpe der MiniMed 600-Serie und eines Fernbedienungsgeräts für die Pumpen MiniMed 508 und Paradigm bezog.

„Wir erhalten großartiges Feedback, dass die Benutzer innerhalb von ein bis zwei Tagen einen Unterschied spüren“, sagte Martha laut Seeking Alpha-Transkripten während der Telefonkonferenz am Dienstag. „Und unsere realen Erkenntnisse deuten darauf hin, dass 90 % der Benutzer ihre glykämischen Ziele erreichen oder übertreffen, wenn sie unsere empfohlenen Einstellungen verwenden, und dass sie außerdem eine Verringerung der Belastung bei der Diabetesbehandlung erzielen. Und dieses differenzierte Wertversprechen zeigt sich in unseren Ergebnissen.“

In entwickelten Märkten außerhalb der USA wuchs das Diabetesgeschäft von Medtronic um 18 %, das höchste Wachstum für dieses Geschäft seit vier Jahren. Martha führte das Wachstum sowohl auf die Einführung von 780G als auch auf erhöhte Anschlussraten für die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) zurück. In den Vereinigten Staaten sorgte die Markteinführung des 780G für ein „niedriges 30er-Wachstum“ bei den US-amerikanischen langlebigen Pumpenverkäufen für die Diabetessparte. Seit Ende Juni verzeichnete das Unternehmen einen 30-prozentigen Anstieg der Zahl der verschreibenden Ärzte, seit der Markteinführung des Geräts in den USA sind es nun mehr als 13.000. Der CEO stellte außerdem fest, dass mehr als die Hälfte der 770G-Installationsbasis seit seiner Einführung ein Upgrade auf das 780G durchgeführt oder eine Bestellung dafür aufgegeben hat.

Martha sagte, die Nachfrage komme nicht nur von der bestehenden installierten Basis des Unternehmens, sondern auch davon, dass Medtronic konkurrenzfähige Umrüstungen erhalte.

Laut Medtronic verfügt das MiniMed 780G-System über die niedrigste Glukosezieleinstellung (bis zu 100 mg/dl) aller automatisierten Insulinpumpen auf dem Markt und eine, die der durchschnittlichen Glukose von Personen ohne Diabetes besser entspricht. Mit dieser Einstellung wird die Pumpe „nach dem Ziel behandeln“ und automatisch Basalinsulinanpassungen und Autokorrekturen an einen festgelegten Zielwert liefern, so das Unternehmen.

Es ist außerdem die einzige Pumpe mit einem Infusionsset, das bis zu sieben Tage lang getragen werden kann. Die Tragezeit verdoppelt sich mit fortschrittlichen Materialien, die dazu beitragen, den Verlust von Insulinkonservierungsmittel zu reduzieren, den Insulinfluss und die Stabilität aufrechtzuerhalten, was zu einem geringeren Risiko eines Verschlusses des Infusionssets führt, so Medtronic . In Kombination mit dem Guardian 4-Sensor, der keine Fingerberührung mit SmartGuard-Technologie erfordert, bietet das MiniMed 780G-System ein benutzerfreundliches Design, sagte das Unternehmen und fügte hinzu, dass 94 % der Benutzer angeben, mit der Auswirkung des Systems auf ihre Qualität zufrieden zu sein Leben. Laut Medtronic gaben die Benutzer außerdem an, in 95 % der Fälle mit der SmartGuard-Technologie zu arbeiten.

„Die Wende bei Diabetes ist also real und im Gange, und ich bin mit den Fortschritten, die das Team macht, zufrieden“, sagte Martha. „Und wir stehen erst am Anfang dieses Wendepunkts für das Unternehmen.

Das Unternehmen geht davon aus, dass sich der Intensiv-Insulinbereich heute von hauptsächlich eigenständigem CGM zu einem System entwickelt, das entweder eine intelligente Dosierung über automatisierte Insulinabgabesysteme (AID) oder intelligente MDI (mehrere tägliche Injektionen) umfasst, und das Diabetesgeschäft von Medtronic ist für diesen Trend gut positioniert, Martha sagte.

Das Unternehmen investiert weiterhin stark in langlebige Pumpen, Smart Pens, Patch-Pumpen, Sensoren und Algorithmen der nächsten Generation, sagte Martha, und das Unternehmen hat mehrere Programme in der Entwicklung.

Que Dallara, EVP und Präsident des Diabetesgeschäfts von Medtronic, sagte, das Unternehmen habe das höchste Neupatientenwachstum seit drei Jahren verzeichnet, und das sei sowohl auf MDI-Patienten als auch auf Wechsel von Mitbewerbern zurückzuführen.

Medtronic hat außerdem ein CGM der nächsten Generation in der FDA-Prüfung.

„Es ist sehr schwierig, einen genauen Zeitplan festzulegen, wann wir mit der Genehmigung rechnen, aber es geht voran“, sagte Dallara während der Telefonkonferenz zu den Ergebnissen.

Analysten waren daran interessiert, den Kommentar der Unternehmensführung zum Lärm um GLP-1 zu hören, einer neuen Klasse von Medikamenten zur Gewichtsreduktion, von der einige sagen, dass sie weitreichende Auswirkungen auf die Medizintechnik haben könnte.

„Zuallererst würde ich sagen, dass es sich um eine wichtige Medikamentenklasse handelt und wir beobachten genau wie Sie, wie die GLP-1-Therapie angenommen wird“, sagte Martha. „Dennoch deuten unsere ersten Arbeiten auf minimale Auswirkungen auf unser Geschäft hin. ... Der einzige Bereich, in dem wir geringfügige Auswirkungen gesehen haben, ist die Adipositas-Krankheit, aber das sind wirklich kleine Auswirkungen und dies ist ein relativ kleiner Teil unseres Chirurgiegeschäfts. Wir betreiben tatsächlich auch Adipositas-Kliniken in Europa. Und sie reden darüber, dass dies längerfristig tatsächlich mehr Patienten in den bariatrischen Bereich bringen könnte. Kurzfristig haben wir einige Auswirkungen gesehen, wiederum bescheiden und bariatrisch „Es ist ein relativ kleiner Teil unseres Chirurgiegeschäfts. Längerfristig werden wir sehen, wie es sich entwickelt. Es gibt jedoch ein wenig Optimismus.“

Wichtig ist, dass der CEO sagte, das Unternehmen erwarte keine Auswirkungen von GLP-1 auf die Typ-1-Diabetespopulation, die den größten Teil des Diabetesgeschäfts von Medtronic ausmacht.

„Und insgesamt glaube ich einfach nicht, dass GLP-1 einen wesentlichen Einfluss auf unser Geschäft und die Medizingerätetherapien im Allgemeinen haben wird. Das zeigt uns unsere Arbeit derzeit.“

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